+7 (499)579-82-67
Консультация
ru en 

ИНГАРОН инструкция по применению (инъекционная форма)

Регистрационный номер: ЛС-000924 от 27.08.2010


Торговое название препарата: ИНГАРОН®

Международное непатентованное название: Интерферон гамма человеческий рекомбинантный.

Лекарственная форма: 
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Состав:
Активное вещество: 
интерферон гамма – 100000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 2000000 МЕ
вспомогательные вещества:
маннит.

Описание: Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное и иммуномодулирующее средство.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.


Код АТХ: [L03AB03].



Фармакологические свойства
ИНГАРОН® – рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД на мг белка. 

 Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.
Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты.
Интерферон гамма: 

  • Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. 
  • Ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. 
  • Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. 
  • Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. 
  • Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и C4 компонентов системы комплемента. 
  • В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го, так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
  • Блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц.
  • Оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки. 
  • Блокирует синтез β –TGF, ответственных за развитие фиброза лёгких и печени. 
Показания к применению

Лечение в комплексной терапии:

·         хронического вирусного гепатита С;

·         хронического вирусного гепатита В;

·         ВИЧ/СПИД инфекции;

·         туберкулёза лёгких;

·         онкологических заболеваний в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией;

·         урогенитального хламидиоза;

·         хронического простатита.

Лечение в монотерапии:

·         вируса папилломы человека (ВПЧ);

·         герпесвирусной инфекции;

·         генитальной герпесвирусной инфекции;

·         опоясывающего лишая (herpes zoster);

·         аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Профилактика:

·         инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Аутоиммунные заболевания. Сахарный диабет.
Способ применения и дозы
Введение препарата внутримышечно или подкожно. 
Содержимое флакона растворяют в 1-2 мл воды для инъекций.
Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 6 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки через день. 

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100000 МЕ или 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 МЕ.
Вводится 1 раз в сутки подкожно, после проведенной криодеструкции, через день.
Курс лечения составляет 5 инъекций.

Побочные действия
Локальная болезненность в месте инъекции в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемия.
Применение высоких доз свыше 1 000 000 МЕ может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях – купирование с помощью парацетамола.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения во флаконах по 100 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ или 2 000 000 МЕ активного вещества на 1 флакон. По 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона, или по 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения и срок годности
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10°С. Не замораживать.
Срок годности -2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производитель / Организация, принимающая претензии от покупателей:
ООО «НПП «Фармаклон», Россия

Юридический адрес:
142200, Московская область, г. Серпухов, ул. Чехова, д. 30/34

Адрес места производства:
143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова

Телефон/факс: +7 (4967) 36-07-71, +7 (495) 120-12-47

E-mail: info@pharmaclon.ru
Интернет: www.pharmaclon.ru

Отпускается
по рецепту врача
ГДЕ КУПИТЬ?