+7 (499)579-82-67
Консультация
ru en 

Документы

Регистрационное удостоверение (Россия)_1
Регистрационное удостоверение (Россия)_2
Регистрационное удостоверение (Украина)

Отчёты клинических испытаний

Урогенитальный хламидиоз

ОТЧЕТ
о проведении открытого контролируемого рандомизированного
клинического исследования по оценке
эффективности и безопасности препарата ИНГАРОН®
(интерферон гамма человеческий рекомбинантный)
в комбинированной терапии персистирующего урогенитального хламидиоза


Результаты:

Согласно полученным данным, в группе А (Сумамед® 1,0 г внутрь однократно + Ингарон® 500000 МЕ подкожно 1 раз в сутки через день, на курс 5 инъекций) на визите 5 при оценке субъективных и объективных проявлений не было зафиксировано клинических проявлений хламидийной инфекции ни в одном из наблюдений. В группе В (Сумамед® 1,0 г внутрь однократно + Реаферон® 1000000 МЕ подкожно 1 раз в сутки через день, на курс 7 инъекций) на визите 5 в 40% наблюдений были зафиксированы следующие субъективные проявления заболевания: клинические признаки уретрита (дизурические явления, скудные слизистые выделения из уретры), клинические признаки цервицита (неприятные ощущения внизу живота, посткоитальная контактная кровоточивость). При объективном обследовании клинические признаки патологического процесса были выявлены у 20%. В группе С (Сумамед® 1,0 г внутрь однократно, курс лечение – 3 приема с интервалом в 7 дней) в 40% наблюдений пациенты предъявляли жалобы на нарушение мочеиспускания, патологические выделения из органов, дискомфортные ощущения внизу живота. При объективной оценке статуса мочеполовых органов клинические признаки хламидийного поражения также были выявлены в 40% наблюдений.

Динамика лабораторных показателей после проведенной терапии персистирующего урогенитального хламидиоза

Оцениваемые параметрыГруппа AГруппа BГруппа C
Визит 3Визит 4Визит 5Визит 3Визит 4Визит 5Визит 3Визит 4Визит 5
%%%%%%%%%
Лейкоцитоз при микроскопическом исследовании20--402020202020
Выявление
C. trachomatis
---402020202020


Оценка безопасности лечения
При оценке безопасности и переносимости препарата Ингарон® получены следующие результаты: все пациенты отметили хорошую переносимость препарата; по результатам обследования клинически значимых изменений показателей клинического и биохимического анализа крови не выявлено.

Заключение:
препарат Ингарон® продемонстрировал высокую клиническую (в 80% наблюдений) и лабораторную (в 100% наблюдений) эффективность. Полученные результаты позволяют рекомендовать Ингарон® для использования в практике дерматовенерологов при терапии персистирующего урогенитального хламидиоза.





ТУБЕРКУЛЁЗ
 
Туберкулез

Отчет о клиническом исследовании эффективности препарата Ингарон (регистрационный номер ЛС-000924) в комплексной терапии больных деструктивным туберкулезом легких с бактериовыделением (60 человек)


ВЫВОДЫ
Дополнительно к стандартной противотуберкулезной терапии препарат Ингарон® вводился однократно в/м в дозе 500 000 МЕ через день в течение 1 месяца.

  1. Разработанный способ иммуномодулирующей терапии с использованием Ингарона® является существенным дополнением к общепризнанной терапии деструктивного туберкулеза легких с бактериовыделением с позиций патогенеза.
  2. Введение Ингарона® по предложенной методике у больных деструктивным туберкулезом легких с бактериовыделением позволяет улучшить показатели иммунной системы.
  3. Применение Ингарона® в комплексном лечении больных деструктивным туберкулезом легких с бактериовыделением показало его высокую эффективность в интенсивную фазу химиотерапии и существенно улучшает качество жизни больных.

Ингарон® в сочетании с противотуберкулезными препаратами может быть рекомендован к широкому применению в комплексном лечении впервые выявленных больных деструктивным туберкулезом легких с бактериовыделением.

Ответственные исполнители
Заместитель главного врача ОГКУЗ «Противотуберкулезный диспансер» города Белгород, доцент, к.м.н. А.А. Масленников;
Заместитель декана медицинского факультета ФГАОУ ВПО «Белгородский национальный исследовательский университет», доцент, к.м.н. Н.И. Оболонкова.



ПРОСТАТИТ

ОТЧЕТ О РЕЗУЛЬТАТАХ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ
ПРЕПАРАТА ИНГАРОН® (ИНТЕРФЕРОН-ГАММА) В ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКОГО ПРОСТАТИТА (III ФАЗА)


ВЫВОДЫ

  1. Ингарон 100 000 МЕ при применении у больных с хроническим простатитом оказывает положительный терапевтический эффект, выражающийся в уменьшении болевого синдрома, затруднений при мочеиспускании, улучшении качества жизни.
  2. Клинически значимое противорецедивное действие Ингарона сохраняется в течение шести месяцев у 93% пациентов исследуемой группы против 50% контрольной группы, после прекращения курса в рекомендуемой дозе лекарственного средства.
  3. Ингарон при курсовом лечении (10 инъекций) в рекомендуемой дозировке (100 000 МЕ) является безопасным препаратом с хорошей переносимостью.
  4. Ингарон 100 000 МЕ может быть рекомендован для применения в составе комплексной терапии пациентов с хроническим простатитом.


Главный исследователь:
Заведующий окружным
урологическим отделением, к.м.н. Л.А. Логвинов
Москва, 2010 г



ПАПИЛЛОМА

ОТЧЕТ
О ПРОВЕДЕНИИ ОТКРЫТОГО КОНТРОЛИРУЕМОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ИНГАРОН® (ИНТЕРФЕРОН-ГАММА) В ТЕРАПИИ АНОГЕНИТАЛЬНЫХ БОРОДАВОК (III ФАЗА)


Выводы

На основании полученных данных можно сделать вывод об эффективности применения препарата Ингарон в лечении аногенитальных бородавок и предотвращении рецидивов заболевания. После проведенной терапии положительные результаты были достигнуты у 93,3% больных. Частота рецидивов составила 6,7%, у пациентов группы сравнения этот показатель составил 46,7%. Серьезных нежелательных явлений терапии, а также клинически значимых изменений в общеклиническом и биохимическом анализах крови не зарегистрировано, что свидетельствует о хорошей переносимости и безопасности терапии препаратом Ингарон.

Таким образом, препарат Ингарон может быть рекомендован для применения в терапии аногенитальных бородавок.

Ведущий научный сотрудник
отдела инфекций, передаваемых
половым путем, д.м.н., доцент
М.Р. Рахматулина
Москва, 2010




МЕЛАНОМА

Отчет
Клиническое изучение Ингарона (гамма - интерферона) в сочетании с химиотерапией:
Ломустин + Дакарбазин + Цисплатин
при диссеминированной меланоме кожи


Выводы

  1. Разработан высокоэффективный режим химиотерапии в комбинации с Ингароном при лечении диссеминированной меланомы кожи. Полный эффект достигнут в 10,3% случаев, частичная регрессия опухоли - в 23,1% случаев, стабилизация болезни (≥ 3 мес.) – в 41% случаев. Общий лечебный эффект (полная + частичная регрессия + стабилизация болезни) – в 74,4% случаев.
  2. Включение в комбинацию химиотерапии (Дакарбазин + Ломустин + Цисплатин) Ингарона приводило к достоверному увеличению медианы общей выживаемости, достигшей 15,2 мес., что на 4,5 мес. выше, чем в группе контроля. При достижении объективного эффекта медиана выживаемости составила 28,3 мес.
  3. Побочные эффекты режима были умеренными, предсказуемыми и обратимыми. Включение в режим лечения Ингарона не увеличивало гематологическую токсичность химиотерапии.
  4. Достижение эффекта лечения Ингароном и химиотерапией было связано с увеличением цитотоксического потенциала NK-клеток (CD16+).
  5. Доказано уникальное иммуномодулирующее действие Ингарона на иммунитет у онкологических больных.
  6. Можно рекомендовать к использованию в рутинной клинической практике данный режим химиотерапии в сочетании с Ингароном: Ломустин 80 мг/м2 внутрь день 1, Дакарбазин 250 мг/м2 внутривенно струйно в дни 1, 2, 3, Цисплатин 80 мг/м2, внутривенно капельно со стандартной водной нагрузкой – 3 день. Ингарон 500x103 МЕ внутримышечно, 1 – 5 дни до химиотерапии и со 2 недели три раза в неделю на 3 – 5 неделе.


Исполнители:

  • Заведующий отделением комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей У РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, чл.-корр. РАН, профессор, М.Р. Личиницер.
  • Ведущий научный сотрудник отделения комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей У РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, кандидат медицинских наук, С.Л. Гуторов.
  • Старший научный сотрудник отделения комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей У РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, кандидат медицинских наук, М.Е. Абрамов.
  • Заведующая централизованным клинико-лабораторным отделом У РОНЦ им.Н.Н.Блохина РАМН, академик РАЕН, профессор З.Г. Кадагидзе
  • Ведущий научный сотрудник лаборатории иммунологии опухолей У РОНЦ им.Н.Н.Блохина РАМН, Е.Г. Славина.



ГЕПАТИТ С

ОТЧЕТ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценка безопасности и лечебной эффективности препарата Ингарон (интерферон-гамма человеческий рекомбинантный) в комплексной терапии хронического гепатита С (72 человека)


ВЫВОДЫ
Введение препарата Ингарон в стандартную комбинированную схему лечения хронического гепатита С позволило повысить эффективность терапии независимо от генотипа вируса.

  1. У пациентов с 1 генотипом, получавших Ингарон, на 24 неделе терапии частота вирусологического ответа составляла 72,7%. Следует отметить, что в основной группе преобладали больные ХВГС, имеющие 1в генотип вируса (8 пациентов против 1 в контрольной группе). У пациентов с 2 и 3-м генотипом, получавших Ингарон, частота непосредственного вирусологического ответа достигла 80%, в контрольной группе данный показатель составил 63,6%.
  2. Стойкий вирусологический ответ у пациентов, получавших Ингарон, достиг 68,75%, у больных контрольной группы – 57,14%.
  3. Серьёзных нежелательных явлений, требующих снижения дозы препаратов, у пациентов опытной и контрольной групп не наблюдалось.

Таким образом, препарат Ингарон является эффективным и безопасным средством для терапии больных хроническим гепатитом С в комбинации с рибавирином и интерфероном альфа и может быть рекомендован для широкого применения.

Ответственный исполнитель
зав. кафедрой инфекционных болезней
с курсами дерматовенерологии и косметологии
ИПО ГОУ ВПО «Башгосмедуниверситета»,
д.м.н., профессор
Д.А. Валишин
УФА, 2010 г.



Генитальная герпесвирусная инфекция

ОТЧЕТ
о проведении открытого контролируемого рандомизированного
клинического исследования
по оценке эффективности и безопасности препарата ИНГАРОН®
(интерферон гамма человеческий рекомбинантный)
в терапии генитальной герпесвирусной инфекции


Результаты:



Динамика клинических симптомов после проведенной терапии

Оцениваемые признакиГруппа А
(Ингарон® подкожно по 500 000 МЕ 1 раз в сутки, курс лечения – 5 инъекций)
Группа В (Ацикловир перорально по 200 мг
5 раз в сутки в течение 10 дней)
по окончанию терапиичерез 40 днейчерез 200 днейпо окончанию терапиичерез 40 днейчерез 200 дней
%%%%%%
Герпетические высыпания42,814,3-37,5--
Болезненность в области герпетических высыпаний14,3--12,5--
Зуд в области герпетических высыпаний28,614,3-12,5--
Жжение в области герпетических высыпаний------


Оценка безопасности лечения
У одного пациента из группы А отмечалось незначительное повышение температуры тела до 37,1 °С. Клинически значимых изменений при физикальном обследовании не выявлено.

Заключение: Согласно проведенным исследованиям и полученным данным, препарат Ингарон® обладает высоким клиническим эффектом и может быть использован в лечении генитального герпеса.



Перечень отчётов

Препарат

Название отчёта (исследования)

Дата проведения

Исследовательский центр

Ингарон® 500 000

Отчёт об использовании препарата интерферон человеческий гамма (Ингарон®) в комплексной терапии больных хроническим вирусным гепатитом В (оценка эффективности, безопасности)

2006 г.

Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова.

Исполнитель – зав. кафедрой инфекционных болезней с курсом тропической медицины, заслуженный врач РФ, д.м.н., профессор Т.В. Сологуб.

Ингарон® 500 000

Отчёт клинического исследования «Оценка безопасности и лечебной эффективности препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный) в комплексной терапии хронического гепатита В»

2006 г.

ГУ НИИ гриппа РАМН.

Исполнитель – зав. отделением терапии хроническими вирусными гепатитами специализированной клиники ГУ НИИ гриппа РАМН, д.м.н., профессор Е.В. Эсауленко.

Ингарон® 500 000

Отчёт об использовании препарата интерферон человеческий гамма (Ингарон®) в комплексной терапии больных хроническим вирусным гепатитом С (оценка эффективности, безопасности)

2006 г.

Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова.

Исполнитель – зав. кафедрой инфекционных болезней с курсом тропической медицины, заслуженный врач РФ, д.м.н., профессор Т.В. Сологуб.

Ингарон® 500 000

Отчёт клинического исследования «Оценка безопасности и лечебной эффективности препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный) в комплексной терапии хронического гепатита С»

2006 г.

ГУ НИИ гриппа РАМН.

Исполнитель – зав. отделением терапии хроническими вирусными гепатитами специализированной клиники ГУ НИИ гриппа РАМН, д.м.н., профессор Е.В. Эсауленко.

Ингарон® 500 000

Отчёт об использовании препарата интерферон человеческий гамма (Ингарон®) в комплексной терапии больных ВИЧ/СПИД-инфекцией в сочетании с туберкулёзом (оценка эффективности, безопасности)

2006 г.

Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова.

Исполнители: зав. кафедрой инфекционных болезней с курсом тропической медицины, заслуженный врач РФ, д.м.н., профессор Т.В. Сологуб; инфекционист городской туберкулёзной больницы № 2 г. С.-Петербург И.А. Йола; фтизиатр городской туберкулезной больницы № 2 г. С.-Петербург А.М. Пантелеев.

Ингарон® 500 000

Отчёт о клиническом изучении Ингарона® при злокачественных опухолях

2006 г.

Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН.

Исполнители: старший научный сотрудник отделения комбинированных методов лечения и химиотерапии РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, к.м.н. М.Е. Абрамов; руководитель гинекологического отделения РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, д.м.н., профессор В.В. Кузнецов; заведующая централизованным клинико-лабораторным отделом РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, академик РАЕН, профессор З.Г. Кадагидзе.

Ингарон® 500 000

Отчёт о проведении открытого контролируемого рандомизированного клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный сухой) в терапии генитальной герпесвирусной инфекции

2007 г.

ГУ «Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росздрава».

Исполнители: старший научный сотрудник отделения инфекционных урогенитальных заболеваний ГУ ЦНИКВИ, к.м.н. М.Р. Рахматулина; научный сотрудник отделения инфекционных урогенитальных заболеваний ГУ ЦНИКВИ Ф.А. Алиев.

Ингарон® 500 000

Отчёт о проведении открытого контролируемого рандомизированного клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный сухой) в терапии опоясывающего лишая

2007 г.

ГУ «Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росздрава».

Исполнители: старший научный сотрудник отделения инфекционных урогенитальных заболеваний ГУ ЦНИКВИ, к.м.н. М.Р. Рахматулина; научный сотрудник отделения инфекционных урогенитальных заболеваний ГУ ЦНИКВИ Ф.А. Алиев.

Ингарон® 500 000

Отчёт о проведении открытого контролируемого рандомизированного клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный сухой) в комбинированной терапии персистирующего урогенитального хламидиоза

2007 г.

ГУ «Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росздрава».

Исполнитель – старший научный сотрудник отделения инфекционных урогенитальных заболеваний ГУ ЦНИКВИ, к.м.н. М.Р. Рахматулина.

Ингарон® 500 000, 100 000
(3 исследования)

Исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон® в комплексной терапии хронического простатита

2011 г.

1. ФГУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздравсоцразвития.

Исполнитель – заместитель директора ФГУ РНЦРР, д.м.н., профессор А.Д. Каприн.

2. Городская клиническая урологическая больница № 47.

Исполнитель – главный врач городской клинической урологической больницы № 47, д.м.н. В.А. Максимов.

3. Московский государственный медико-стоматологический университет Минздрава России.

Исполнитель – зав. кафедрой урологии МГМСУ, д.м.н., профессор Д.Ю. Пушкарь.

Ингарон® 500 000

Клиническое изучение Ингарона® в сочетании с химиотерапией (Ломустин + Дакарбазин + Цисплатин) при диссеминированной меланоме кожи

2006-2008 гг.

Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН.

Исполнители: зав. отделением комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, чл.-корр. РАН, профессор М.Р. Личиницер; ведущий научный сотрудник отделения комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, к.м.н. С.Л. Гуторов.

Ингарон® 500 000

Отчёт клинического испытания лекарственного препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный) в первой линии лечения местно распространённого и метастатического рака почки

2008 г.

Онкологический клинический диспансер № 1 Департамента здравоохранения г. Москва.

Исполнители: главный врач онкологического клинического диспансера № 1, главный онколог Департамента здравоохранения г. Москва, д.м.н., профессор А.М. Сдвижков; заместитель главного врача по химиотерапии опухолей, д.м.н., профессор В.И. Борисов; зав. онкоуроцентром Онкологического клинического диспансера № 1, к.м.н. Л.Р. Минакова.

Ингарон® 100 000, капли в нос

Отчёт о результатах рандомизированного, плацебоконтролируемого исследования по оценке эффективности и переносимости препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный) при интраназальном применении для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых

2006 г.

ГУ НИИ гриппа РАМН.

Исполнители: руководитель лаборатории ГУ НИИ гриппа РАМН, д.м.н. М.К. Ерофеева; ведущий научный сотрудник ГУ НИИ гриппа РАМН, к.м.н. В.Л. Максакова.

Ингарон® 100 000, инъекционный

Отчёт о проведении открытого контролируемого рандомизированного исследования эффективности и безопасности препарата Ингарон® (интерферон гамма) в терапии аногенитальных бородавок (III фаза)

2010 г.

ФГУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Минздрава России.

Исполнитель – ведущий научный сотрудник отдела инфекций, передаваемых половым путём, ФГУ ГНЦДК, д.м.н., доцент М.Р. Рахматулина.

Ингарон® 500 000

Отчёт о клиническом исследовании эффективности препарата Ингарон® (регистрационный номер ЛС-000924) в комплексной терапии больных деструктивным туберкулёзом лёгких с бактериовыделением

2012 г.

ОГКУЗ «Противотуберкулёзный диспансер» г. Белгород; ФГАОУ «ВПО «Белгородский национальный исследовательский университет»

Исполнители: заместитель главного врача ОГКУЗ «Противотуберкулёзный диспансер» г. Белгород, доцент, к.м.н.
А.А. Масленников; заместитель декана медицинского факультета ФГАОУ «ВПО «Белгородский национальный исследовательский университет», доцент, к.м.н. Н.И. Оболонкова.

Отпускается
по рецепту врача
ГДЕ КУПИТЬ?